Коронарные стенты и катетеры в реестре Минпромторга: переход на баллы с 2027 года

Постановление Правительства РФ №1035 от 20.08.2026 меняет порядок подтверждения российского происхождения коронарных стентов и баллонных катетеров в разделе VII приложения к ПП №719.

Что меняется

Позиции коронарных стентов (из кода ОКПД2 32.50.22.195 — с покрытием, из 32.50.22.190 — без покрытия) и баллонных катетеров (из 32.50.13.110) переводятся из операционных требований (перечня обязательных производственных операций) в балльную систему оценки — аналогично тому, как ранее были переведены другие позиции медизделий.

Новое примечание 83 устанавливает балльные пороги на 2027 год: для непокрытого стента — не менее 240 баллов, для стента с покрытием — 270 баллов, для катетера — 150 баллов. Далее пороги поэтапно растут: в 2028 году — 330/360 баллов для стентов и 240 для катетеров, к 2030 году — 570/630 и 420 соответственно. Прежнее примечание 28, где эти позиции упоминались в контексте операционных требований, из текста исключено.

Действующие записи не пострадают

Переходное положение постановления №1035 сохраняет силу уже сформированных записей: реестровые записи по указанным позициям, оформленные до вступления изменений в силу, действуют до окончания установленного для них срока. Пересматривать действующую запись досрочно не требуется.

Практический вывод для производителей: если запись по стентам или катетерам истекает после 1 января 2027 года, следующее продление будет оцениваться уже по новой балльной шкале вместо прежнего перечня операций. Стоит заранее сопоставить фактический уровень локализации производства с новыми порогами и, если баллов не хватает, спланировать необходимые шаги — от локализации отдельных технологических операций до оформления соответствующих подтверждающих документов — не откладывая на момент истечения текущей записи.

Источник: publication.pravo.gov.ru