Постановление №1035 установило баллы локализации для коронарных стентов и катетеров по ПП №719

Правительство России постановлением от 20.08.2026 №1035 внесло изменения в перечень продукции и балльную систему приложения к постановлению №719 — в раздел «VII. Медицинские изделия». Речь идёт о критериях отнесения к российской продукции коронарных стентов (непокрытых и с лекарственным покрытием) и баллонных катетеров для ангиопластики — ранее для этих изделий отдельных балльных требований в приложении не было.

Для новой категории изделий установлены поэтапно растущие пороги баллов локализации. Непокрытым коронарным стентам потребуется набрать 240 баллов в 2027 году с повышением до 570 баллов к 2030 году. Для стентов с лекарственным покрытием порог составит 270 баллов в 2027 году и 630 баллов с 2030 года. Баллонные катетеры для ангиопластики должны будут набирать 150 баллов в 2027 году и 420 баллов с 2030 года.

Постановление №1035 вступает в силу с 1 января 2027 года. До этой даты у производителей медицинских изделий указанных категорий есть время подготовиться к подтверждению происхождения по новым правилам — определить источники компонентов и материалов из стран ЕАЭС, спланировать технологические операции на территории союза и набрать необходимое количество баллов согласно новой сетке.

Для производителя это означает, что включение соответствующей продукции в реестр российской промышленной продукции по ПП №719 (и доступ к преференциям в закупках по национальному режиму) с 2027 года будет возможно только при выполнении обновлённых требований локализации. Тем, кто уже присутствует в реестре или планирует выход на рынок медизделий этой категории, стоит заранее сверить фактическую степень локализации своей продукции с новой сеткой баллов, чтобы не потерять статус к моменту вступления постановления в силу.

Источник: ГАРАНТ.РУ